近日,2023年度國家重點研發(fā)計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項項目公布評審結(jié)果。由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院牽頭,聯(lián)合達因藥業(yè)等9家單位申報的《兒童用藥改良與臨床評價關(guān)鍵技術(shù)研究》項目(項目編號:2023YFC2706100)正式獲批立項,達因藥業(yè)5項兒童用藥品種參與其中。這是繼達因藥業(yè)完成5項兒童用藥品種“十三五”重大新藥創(chuàng)制國家專項后再一次承擔科技部重大專項。國家重點研發(fā)計劃是當前我國高級別研發(fā)項目,由原來的國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃)、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)、國家科技支撐計劃、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開發(fā)基金等整合而成,是針對事關(guān)國計民生的重大社會公益性研究。 長期以來,兒童用藥品種短缺、劑型和規(guī)格不適宜、超說明書用藥現(xiàn)象普遍、臨床試驗難度大等問題,嚴重影響兒童用藥順應性和用藥安全?!秲和盟幐牧寂c臨床評價關(guān)鍵技術(shù)研究》項目重點聚焦兒童用藥需求,結(jié)合兒童病生理特征,探索突破兒童用藥改良與臨床評價的若干關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)臨床亟需的兒童重大疾病用藥品種、適宜劑型、適宜規(guī)格;結(jié)合新型制藥技術(shù),實現(xiàn)兒童用藥在載釋藥技術(shù)上的創(chuàng)新突破;探索可靈活調(diào)節(jié)藥物劑量的新技術(shù)新方法,建立兒童個性化給藥標準化體系和個性化調(diào)劑服務體系及配套產(chǎn)品;開發(fā)兒科藥物臨床研究優(yōu)化設(shè)計、樣本檢測、基于大數(shù)據(jù)的臨床評價等核心關(guān)鍵技術(shù),并應用于兒童用藥研發(fā);建立兒童用藥治療監(jiān)測及多組學研究平臺,開發(fā)表征兒童用藥療效或毒性的新型生物標記物,開發(fā)個體化用藥臨床決策支持系統(tǒng),促進兒科臨床精準用藥。達因藥業(yè)與產(chǎn)、學、研、醫(yī)方面的多家單位一起攻關(guān),共同開展兒童用藥改良和臨床評價關(guān)鍵技術(shù)方面的研究工作,解決兒童用藥難題,改善兒童用藥安全。 達因藥業(yè)參與“十四五”國家重點研發(fā)計劃,對接國家重大戰(zhàn)略需求,將不斷提升兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新能力,進一步豐富兒童用藥研發(fā)管線。 |