兒童藥存在巨大的市場(chǎng)缺口。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫信息顯示，目前我國藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)超過20萬個(gè)，但兒科專用藥物只有3000余個(gè)，占比不到1.5%，而與之不匹配的是2.53億兒童占到了我國總?cè)丝诘?8%。

市場(chǎng)需求決定行業(yè)發(fā)展。近十幾年來，兒童藥市場(chǎng)一直保持著穩(wěn)步增長趨勢(shì)，再加上政策利好頻繁，不少新老玩家都盯上了這片有爆發(fā)潛質(zhì)的藍(lán)海。尤其是老牌藥企達(dá)因藥業(yè)，不僅在轉(zhuǎn)型兒童藥領(lǐng)域后順利“上岸”，近兩年的業(yè)績還持續(xù)逆勢(shì)上揚(yáng)，是一個(gè)相當(dāng)成功的行業(yè)樣本。

不過，面對(duì)行業(yè)內(nèi)外的躁動(dòng)，達(dá)因藥業(yè)總裁楊杰卻一直保持著冷靜、克制。這種冷靜是由她的“入行”經(jīng)歷決定：從一名兒科醫(yī)生到醫(yī)藥代表，直至成為一家兒童藥企的掌門人。30來年的翻山越水，讓楊杰意識(shí)到，兒童藥市場(chǎng)打不了閃電戰(zhàn)，因?yàn)榭此茐验煹乃{(lán)海實(shí)則暗礁重重，藥品的研發(fā)、創(chuàng)新是一場(chǎng)長跑，它需要持續(xù)的投入和沉淀。而這，也是達(dá)因藥業(yè)守得云開的關(guān)鍵。

1985年，對(duì)醫(yī)生這個(gè)職業(yè)心懷崇敬的楊杰在醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后，如愿被分到了一家醫(yī)院，并因?yàn)椤疤魬?zhàn)性高”而選擇了兒科。但那時(shí)的楊杰一定想不到，7年后，自己會(huì)因?yàn)橄嗤脑蛎撓掳状蠊?，進(jìn)入制藥領(lǐng)域。

在多年前的一個(gè)采訪中，楊杰曾透露離開醫(yī)院的原因：科室不受重視，工作沒有挑戰(zhàn)，看不到更多的疑難病例。要知道，在90年代，兒科專業(yè)還曾因?yàn)闆]人讀，被教育部取消，可見當(dāng)時(shí)兒科的尷尬境地。

1994年，楊杰已經(jīng)是一家臺(tái)灣制藥公司的銷售經(jīng)理。彼時(shí)，她再次因?yàn)椤疤魬?zhàn)性”離開舒適區(qū)，加入初創(chuàng)的達(dá)因藥業(yè)。因?yàn)槟芰Τ霰姡瑮罱茉?007年升任總經(jīng)理，并成為推動(dòng)達(dá)因藥業(yè)轉(zhuǎn)型再出發(fā)的關(guān)鍵人物。

2000年初，在中國入世的大環(huán)境下，國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)因競(jìng)爭(zhēng)力弱，只能改革自救。達(dá)因藥業(yè)雖在心血管、糖尿病、兒童保健、抗感染均有涉足，但泛而不精，缺少特色大單品，而楊杰憑借在醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)20多年的摸爬滾打，做出了避開競(jìng)爭(zhēng)激烈的成人藥賽道，聚焦兒童藥的戰(zhàn)略調(diào)整。

彼時(shí)兒童藥市場(chǎng)尚顯荒蕪，達(dá)因藥業(yè)的轉(zhuǎn)型無異于二次創(chuàng)業(yè)。為了搭建完整的兒童用藥產(chǎn)品體系，楊杰帶領(lǐng)達(dá)因藥業(yè)建新廠、更新設(shè)備、創(chuàng)建兒藥科研平臺(tái)。

在她的推動(dòng)下，達(dá)因藥業(yè)先與山東大學(xué)共建研究生工作站，培養(yǎng)工程碩士，大量引進(jìn)專業(yè)人才；還與山東大學(xué)藥學(xué)院、沈陽藥科大學(xué)合作建立兒童制劑聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、兒科創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟，以產(chǎn)學(xué)研模式，形成研發(fā)、市場(chǎng)應(yīng)用的正反饋循環(huán)，并成立了國內(nèi)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，以及北京達(dá)因高科兒童藥物研究院。

此外，楊杰將量身定制兒童藥物的理念貫穿研發(fā)經(jīng)營的全環(huán)節(jié)，為了科研力量的持續(xù)發(fā)展，達(dá)因藥業(yè)每年投入科研項(xiàng)目的費(fèi)用都保持在總營收的5%以上。對(duì)于兒童用藥，“研發(fā)難”是繞不過去的挑戰(zhàn)，但楊杰用“慢就是快”的打法，帶領(lǐng)達(dá)因藥業(yè)一點(diǎn)點(diǎn)積淀技術(shù)，打磨核心競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，兒童用藥研發(fā)環(huán)境步步向好，疾病譜變遷也正催生新的兒童用藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)。而多年的沉淀，給了達(dá)因藥業(yè)躍遷行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的底氣。

楊杰曾在接受《E藥經(jīng)理人》采訪時(shí)淺析當(dāng)下兒童藥市場(chǎng)的三大潛力賽道：疾病譜變遷下，有高發(fā)趨勢(shì)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液疾病等；罕見病和腫瘤藥；以及符合兒童臨床需求的高端制劑。目前，這三大賽道也是達(dá)因藥業(yè)的發(fā)力點(diǎn)。

在達(dá)因藥業(yè)布局的15類兒童專用藥中，精神類藥物所占份額最大，5個(gè)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中也有2個(gè)是兒童精神藥。對(duì)精神類藥物加大投入，也是為了緩解疾病高發(fā)趨勢(shì)與相關(guān)量身定制兒童藥物匱乏的困局。目前，用于兒童和青少年的注意缺陷多動(dòng)障礙的鹽酸托莫西汀口服溶液已獲得藥品注冊(cè)證書。

在高端制劑研發(fā)方面，達(dá)因藥業(yè)早在2016年就建立了北京達(dá)因高科兒童藥物研究院，主要開展經(jīng)肺給藥、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、矯味與掩味制劑技術(shù)等研究工作。

2021年9月，楊杰等人的學(xué)術(shù)成果——《兒童用藥口感評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展》刊登在《中國醫(yī)藥》，從兒童適宜劑型及其掩味需求和策略出發(fā)，對(duì)比分析了各種口感評(píng)價(jià)方法的概況、優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)用，為兒童口服制劑的開發(fā)提供了參考。

得益于不斷的研發(fā)推進(jìn)，達(dá)因藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)了兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和口感評(píng)價(jià)體系的進(jìn)一步完善，口溶膜劑、肺部給藥等高端制劑的研發(fā)也取得關(guān)鍵技術(shù)突破。目前，達(dá)因藥業(yè)已立項(xiàng)兒童專用藥有40余個(gè)，從常見病、多發(fā)病到罕見病，覆蓋兒科所有領(lǐng)域。

在楊杰的辦公室，掛著一塊書法匾，上書“天道酬勤”。從兒童用藥行業(yè)的下游一路攀爬到上游，楊杰見證了這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，而她和達(dá)因藥業(yè)也成為了一個(gè)行業(yè)的注腳。在未來，兒童用藥難這場(chǎng)長跑也還需要“楊杰”們的持之以恒去打造更多行業(yè)樣本。

信息來源：E藥經(jīng)理人

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